คำอธิบาย

PVP VA64 (โพลีไวนิลไพโรลิโดน/ไวนิลอะซิเตตโคพอลิเมอร์) เป็นพอลิเมอร์ประสิทธิภาพสูงที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง สารเคลือบ และระบบอุตสาหกรรมเฉพาะทาง

สำหรับผู้ซื้อทั่วโลก การเลือกการต่อสู้แบบ PVPการเป็นซัพพลายเออร์ /VA ไม่ได้เกี่ยวข้องแค่กับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังเกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ความเสถียรในการผลิต ความมั่นคงในการจัดหา และการควบคุมต้นทุนในระยะยาวด้วย

อีสต์เคมีคอลมุ่งเน้นการให้บริการลูกค้าในอุตสาหกรรมยาและอุตสาหกรรมทั่วไปด้วยโซลูชัน VA64 ที่เป็นไปตามข้อกำหนด ตรวจสอบย้อนกลับได้ และเชื่อถือได้ในเชิงพาณิชย์ ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงด้านการจัดหาวัตถุดิบ พร้อมทั้งปรับปรุงประสิทธิภาพการกำหนดสูตรและการผลิต

ข้อกำหนด

ช่องกรอกข้อมูลสำคัญ

1.รูปแบบยาเม็ดและกระบวนการทำเม็ด

VA64 เป็นสารยึดเกาะคุณภาพสูงสำหรับกระบวนการอัดเม็ดโดยตรง ช่วยป้องกันการแตกร้าวและการแยกชั้นของผิวหน้าเม็ดยา และเพิ่มอัตราผลผลิตอย่างมีนัยสำคัญในการผลิตเม็ดยาความเร็วสูง

2. การเคลือบฟิล์มป้องกัน

สามารถสร้างฟิล์มป้องกันที่ยืดหยุ่น กันความชื้น และกั้นออกซิเจนได้ เหมาะสำหรับการปกป้องส่วนประกอบยาที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลง ช่วยปกปิดกลิ่นยาที่ไม่พึงประสงค์ และไม่ทำให้การปลดปล่อยยาช้าลง

3. นวัตกรรมด้านการนำส่งยา (การพิมพ์ 3 มิติ, ฟิล์มสำหรับรับประทาน)

การควบคุมน้ำหนักโมเลกุลอย่างแม่นยำ (45,000 - 70,000) ทำให้เหมาะสำหรับเทคโนโลยีการอัดรีดด้วยความร้อนและการพิมพ์ 3 มิติของยาเม็ด ซึ่งทำให้เป็นวัตถุดิบที่เหมาะสมที่สุด

ข้อได้เปรียบทางการค้าที่สำคัญ

ความสามารถในการละลายสามารถเพิ่มขึ้นได้มากกว่า 85%

เพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมได้สูงสุดถึง 30%+

ประสิทธิภาพการละลายและการแตกตัวที่เร็วขึ้น

ปรับปรุงความสม่ำเสมอของผงและเสถียรภาพของเม็ดให้ดียิ่งขึ้น

เข้ากันได้ดียิ่งขึ้นกับสารออกฤทธิ์และสารช่วยในการผลิตยา

ลดความถี่ในการปรับสูตร

ด้วยอุณหภูมิการเปลี่ยนสถานะของแก้ว (Tg) ประมาณ 105°C วัสดุนี้ยังคงรักษาเสถียรภาพทางความร้อนได้ดีเยี่ยมในระหว่างกระบวนการผลิตทางอุตสาหกรรมและการเก็บรักษาในระยะยาว ช่วยให้ผู้ผลิตลดความเสี่ยงจากการจับตัวเป็นก้อนและความไม่เสถียรในการผลิตได้

เหตุผลที่ผู้ซื้อเลือก PVP VA64 ของเรา

การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการประกันคุณภาพ

สำหรับอุตสาหกรรมยาและอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล การปฏิบัติตามกฎระเบียบและความสม่ำเสมอของแต่ละล็อตการผลิตส่งผลโดยตรงต่อการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การอนุมัติสูตรยา และการส่งออก

ผลิตภัณฑ์ PVP VA64 ของเราผลิตภายใต้มาตรฐานการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด และเป็นไปตามข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบระหว่างประเทศ รวมถึงข้อกำหนด USP / EP / JP, การสนับสนุน FDA DMF และเอกสารที่เกี่ยวข้องกับ REACH มีการควบคุมปริมาณโลหะหนักตกค้างให้ต่ำกว่า 5 ppm ในขณะที่ตัวทำละลายตกค้างและรายละเอียดของสิ่งเจือปนได้รับการตรวจสอบตามข้อกำหนดระดับเภสัชกรรม

เพื่อให้มั่นใจถึงการใช้งานในภาคอุตสาหกรรมอย่างมีเสถียรภาพ ทุกชุดการผลิตจึงผ่านการทดสอบอย่างครอบคลุม ซึ่งรวมถึง:

การกระจายน้ำหนักโมเลกุล

ความเสถียรของความหนืด

ปริมาณความชื้น

การควบคุมโมโนเมอร์ที่เหลืออยู่

การตรวจสอบความสามารถในการละลาย

การตรวจสอบลักษณะและความบริสุทธิ์

เอกสารรับรองการวิเคราะห์ (COA), ข้อมูลทางเทคนิค (TDS) และข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS) ครบถ้วนพร้อมใช้งานเพื่อสนับสนุนการตรวจสอบจากลูกค้า การจดทะเบียนนำเข้า และการปฏิบัติตามข้อกำหนดการจัดซื้อในระยะยาว

บรรจุภัณฑ์

และสินค้าแต่ละล็อตจะผ่านการทดสอบพารามิเตอร์สำคัญก่อนจัดส่ง เพื่อให้มั่นใจได้ว่าตัวชี้วัดคุณภาพหลักมีความเสถียร

ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดก่อนออกจากโรงงาน และแต่ละล็อตจะมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์มาตรฐาน เอกสารข้อมูลความปลอดภัยทางเคมี และเอกสารข้อมูลทางเทคนิค

บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน: ถังไฟเบอร์ขนาด 25 กก. พร้อมซับในกันความชื้น บริการโลจิสติกส์แบบควบคุมอุณหภูมิมีให้บริการสำหรับพื้นที่ที่ไวต่ออุณหภูมิ

คำถามที่พบบ่อย

คุณสามารถจัดหาเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดระดับเภสัชกรรมได้หรือไม่?

ใช่ เราสามารถจัดหาใบรับรองการวิเคราะห์ (COA), ข้อมูลทางเทคนิค (TDS), ข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS) และให้การสนับสนุนด้านเอกสารทางกฎหมายสำหรับลูกค้าต่างประเทศได้

คุณรับผลิตสินค้าตามข้อกำหนดเฉพาะหรือไม่?

ใช่ค่ะ สามารถพูดคุยเกี่ยวกับช่วงน้ำหนักโมเลกุลที่แตกต่างกันและข้อกำหนดการใช้งานที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการของโครงการได้ค่ะ

คุณจะมั่นใจได้อย่างไรว่าผลิตภัณฑ์แต่ละล็อตมีความสม่ำเสมอ?

เราใช้กระบวนการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด ครอบคลุมตั้งแต่วัตถุดิบ การตรวจสอบระหว่างกระบวนการผลิต และการทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์มีประสิทธิภาพคงที่

คุณสามารถสนับสนุนสัญญาจัดซื้อจัดจ้างระยะยาวได้หรือไม่?

ใช่ เราสนับสนุนการวางแผนจัดซื้อประจำปีและความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระยะยาวเพื่อสร้างความมั่นคงด้านอุปทานอุตสาหกรรม